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Sabado 20 de Abril de 2024
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POR DISPOSICIÓN DE LA SECRETARÍA DE REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS

Prohíben el uso y comercialización de medicamentos que contengan NIMESULIDA

El Ministerio de Salud de la Provincia comunica que a través de la Disposición Nº 4430, de la Secretaria de Políticas, Regulación e institutos de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (A.N.MA.T.) prohíbe en todo el territorio nacional el uso y comercialización de todas las especialidades medicinales que contengan “Nimesulida” como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA).
(DIARIOC, 21/09/2009)  El comunicado de la Secretaria establece que los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan este antiinflamatorio,  deberán dentro de un plazo máximo de 30 días corridos, contados a partir del 15 de septiembre del 2009 a proceder a retirar del mercado todas estas especialidades que contengan Nimesulina como Ingrediente Farmacéutico Activo, acreditando el cumplimiento de dicha diligencia ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).

Asimismo, el incumplimiento de la presente disposición hará pasible a los infractores de las sanciones previstas en la Ley 16.463 y en Decreto 341/92 (Art. 3).

Por tal motivo, para proteger la salud de la población la A.N.MA.T., reitera NO usar la  NIMESULIDA, “antiinflamatorio no esteroide no selectivo (AINE) que se utiliza para el tratamiento del dolor agudo en patologías osteomusculares (artritis, artrosis, tenosinovitis y osteoartritis) y anexitis, limitado a una dosis máxima de 100 mg. cada doce horas.

Cabe señalar que, el Departamento de Farmacovigilancia dependiente de la Dirección de Evaluación de Medicamentos de la ANMAT, asegura que para  llegar a estos resultados tuvo que realizar una serie de análisis de antecedentes, tanto en el contexto nacional como internacional. Motivo por el cual, recomienda la suspensión y comercialización de las especialidades medicinales que contengan Nimesulina en atención, además, afirma que existen otras alternativas terapéuticas para el tratamiento del dolor agudo.

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