La Anmat recordó que "el uso de ese principio activo ya fue cancelado" con anterioridad "en su concentración de 200 miligramos por razones de seguridad a nivel hepático" y que "después de esa resolución las autoridades de Canadá, el Reino Unido y Alemania cancelaron el registro de la concentración de 100 miligramos" debido a "una nueva aparición de casos de daño hepático".
También recuerda que "con fecha 13 de diciembre último la Agencia Europea de Medicamentos (Emea) recomendó el retiro del mercado de todas las especialidades medicinales que contengan Lumiracoxib, en razón de riesgos de hepatotoxicidad".
La suspensión estará vigente "hasta tanto nuevos estudios de seguridad avalen el perfil riesgo-beneficio en la concentración de 100 miligramos", afirma la Anmat. (Télam)
Digg this
